Létrozole FEMARA ® fiches anticancéreux oraux OMEDIT PdL

La prolifération du cancer du sein est souvent stimulée par les œstrogènes, qui sont des hormones sexuelles féminines. LETROZOLE RATIOPHARM diminue le taux d’œstrogènes en inhibant une enzyme (« aromatase ») impliquée dans la synthèse d’œstrogènes et pourrait ainsi empêcher la croissance des cancers du sein qui ont besoin d’œstrogènes pour se développer. Un arrêt définitif du traitement suite à la survenue d’un effet indésirable a été nécessaire chez 5,2 % des patients recevant IBRANCE, quelle que soit l’association, au cours des études cliniques randomisées.

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Posologie et mode d’administration

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament. Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. L’utilisation de préparations à base de millepertuis (voir rubrique 4.5). Il doit être pris avec de la nourriture, de préférence au cours d’un repas, afin de garantir une exposition constante au palbociclib (voir rubrique 5.2).

Effets indésirables

La durée médiane du traitement par palbociclib pour l’ensemble des données au moment de l’analyse de survie globale (SG) finale était de 14,8 mois. Aucune adaptation posologique de LETROZOLE SANDOZ n’est nécessaire chez les patientes présentant une insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine ≥ 10 ml/min. Il n’existe pas de données suffisantes pour les cas d’insuffisance rénale où la clairance de la créatinine est inférieure à 10 ml/min (voir rubriques Mises en garde et précautions d’emploi et Propriétés pharmacocinétiques). Insuffisance rénaleAucun ajustement posologique d’IBRANCE n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère (clairance de la créatinine [ClCr] ≥ 15 ml/min).

Létrozole est un comprimé pelliculé oblong de couleur jaune foncé, portant l’inscription gravée « LZ 2.5 » sur une face et « G » sur l’autre. Vous ne devez pas arrêter de prendre LETROZOLE VIATRIS, sauf si votre médecin vous le demande. Voir également la rubrique ci-dessus « Combien de temps prendre LETROZOLE VIATRIS ? La durée de cette hormonothérapie dans le traitement du cancer du sein est souvent de plusieurs années.

Par conséquent, l’aveugle a été levé après la première analyse intermédiaire et l’étude a été poursuivie en ouvert ; les patientes du bras placebo ont été autorisées à passer au traitement par le létrozole pendant une durée allant jusqu’à 5 ans. Plus de 60 % des patientes éligibles (en rémission lors de la levée de l’insu) ont choisi de recevoir le létrozole. L’analyse finale a inclus femmes passées du placebo au létrozole après une durée médiane de 31 mois (intervalle 12 à 106 mois) suivant la fin du traitement adjuvant par le tamoxifène. La durée médiane de traitement par létrozole après le changement de traitement a été de 40 mois.

Des réductions ou des modifications posologiques suite à la survenue d’un effet indésirable ont été nécessaires chez 38,4 % des patients recevant IBRANCE, quelle que soit l’association, au cours des études cliniques randomisées. Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 peuvent induire une augmentation de la toxicité (voir rubrique 4.5). Au cours du traitement par palbociclib, l’utilisation concomitante d’inhibiteurs puissants du CYP3A doit être évitée. L’administration d’IBRANCE doit être définitivement interrompue chez les patients présentant une pneumopathie interstitielle diffuse (PID)/pneumopathie inflammatoire sévère (voir rubrique 4.4).

Grossesse et allaitement LETROZOLE MYLAN

LETROZOLE SANDOZ diminue le taux d’estrogènes en inhibant une enzyme (« aromatase ») impliquée dans la synthèse d’estrogènes et pourrait ainsi empêcher la croissance des cancers du sein qui ont besoin d’estrogènes pour se développer. En conséquence, la prolifération et/ou l’extension des cellules tumorales à d’autres parties de l’organisme est ralentie ou arrêtée. Voir également la rubrique ci-dessus « Combien de temps prendre LETROZOLE RATIOPHARM 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

Chacun répond différemment en apprenant qu’il peut perdre tout ou une partie de sa chevelure et il n’y a pas de réponse standard appropriée. Ce qui est important est de faire ce qui vous convient le mieux personnellement. Des solutions simples, telles que le port d’une casquette, pour les hommes ou d’un fichu, pour les femmes, peuvent se révéler acceptable.

5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions

En traitement néo adjuvant, le traitement par LETROZOLE SUN 2,5
mg, comprimé pelliculé peut être poursuivi pendant 4 à 8 mois afin
d’obtenir une réduction tumorale optimale. En cas de réponse
insuffisante, il convient d’arrêter le traitement par LETROZOLE SUN
2,5 mg, comprimé pelliculé, de programmer une intervention
chirurgicale et/ou de discuter des autres options thérapeutiques
avec la patiente. Chez les patientes présentant un cancer du sein avancé ou
métastatique, le traitement par LETROZOLE SUN 2,5 mg, comprimé
pelliculé doit être poursuivi jusqu’à progression manifeste de la
maladie.

• Prendre LETROZOLE SANDOZ à la même heure chaque jour vous aidera à ne pas oublier de prendre votre comprimé.
• L’augmentation du taux de FSH stimule à
  son tour la croissance folliculaire et peut induire une
  ovulation.
• La gêne occasionnée et les douleurs induites par ces ulcérations peuvent conduire à moins s’alimenter et par conséquent entraîner une perte de poids et/ou une dénutrition.
• La prolifération du cancer du sein est souvent stimulée par les estrogènes, qui sont des hormones sexuelles féminines.
• Au cours des études cliniques (PALOMA-1, PALOMA-2, PALOMA-3), 1,4 % des patients traités par IBRANCE ont présenté une PID/pneumopathie inflammatoire, tous grades confondus, 0,1 % ont été de grade 3, et aucun cas de grade 4 ou d’issue fatale n’a été rapporté.

Si vous ressentez un des effets mentionnés et qu’il vous paraît grave, veuillez-en informer https://jetanabolisants.com/product/valkyrie-mast-enan-200/ votre médecin. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant ou l’adolescente.

Aucun ajustement posologique n’est nécessaire lors de l’administration avec des inhibiteurs légers et modérés du CYP3A. Le palbociclib est principalement métabolisé par le CYP3A et par l’enzyme sulfotransférase (SULT) SULT2A1. In vivo, le palbociclib est un faible inhibiteur temps-dépendant du CYP3A. Les médecins doivent indiquer aux patients que tout épisode de fièvre doit leur être immédiatement signalé.

Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions

Le tamoxifène, les autres anti-oestrogènes ou les traitements contenant des oestrogènes peuvent diminuer l’action pharmacologique du létrozole. De plus, il a été montré que l’administration concomitante de tamoxifène et de létrozole entraînait une diminution importante des concentrations plasmatiques de létrozole. L’administration concomitante du létrozole avec le tamoxifène, avec d’autres anti-oestrogènes ou avec des oestrogènes doit être évitée. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des études cliniques ont été les bouffées de chaleur, l’hypercholestérolémie, les arthralgies, la fatigue, l’hypersudation et les nausées.